سازمان غذا و دارو آمریکا، این واکسن را برای زنان 9 تا 26 سال و مردان 16 تا 26 سال تایید کردند. یک مطالعه داده کاوی (Data-mining) در خصوص بررسی مشکلات احتمالی واکسن انجام شد. نگرانی والدین در مورد ایمن بودن واکسن پاپیلوما ویروس انسانی (HPV) از دلایل اجرای این مطالعه بود.
مطالعه
در این مطالعه داده‌های مربوط به کودکان از سن 9 تا 26 ساله که واکسن پاپیلوماویروس انسانی 9 ظرفیتی را در سال‌های 2016 تا 2018دریافت کرده‌اند جمع‌آوری شد. آنالیز شامل 493089 دوز واکسن بود. این داده‌ها تا یک سال پس از واکسیناسیون از پایگاه داده مورد نیاز استخراج شده است. سپس با روش‌های آماری از جمله روش‌های آماری درختی و نرم‌افزارهای خاصی مورد تجزیه و تحلیل قرار گرفت. حداقل زمان لازم برای مطالعه 56 روز پس از واکسیناسیون بود. همچنین تست‌های مختلفی نیز در نظر گرفته شد.
تقریبا همه نتایج بدست آمده به طور موقتی بوده و پس از پیگیری یک دوره 1 ساله اتفاق غیر‌منتظره‌ای نیفتاد. داده‌ها نشان داده‌اند که تنها عوارض جانبی از نوع غیر اختصاصی مانند واکنش محل تزریق و سردرد در 1-2 روز پس از واکسیناسیون مشاهده شدند که این عوارض کم و در 1 نمونه از 10000 واکسیناسیون اتفاق می‌افتد. این روش عوارض جانبی مرتبط با واکسن را شناسایی کرد؛ اما در صورت استفاده از دو واکسن زیر می‌تواند نتایج اشتباهی را ایجاد کند: واکسن مزدوج چهار ظرفیتی مننگوکوک و واکسن پاپیلوما ویروس انسانی چهار ظرفیتی.
همچنین در پروفایل 52 بیمار شرکت‌کننده سایر آسیب‌ها مانند بریدگی، سوختگی، زخم و کوفتگی گزارش شد. محققین به این نتیجه رسیدند این علائم مرتبط با سایر رویدادها در طول روز بوده است. برخی اطلاعات غلط نیز در خصوص زنان باردار بود چرا که واکسیناسیون HPV در زنان باردار منع مصرف دارد و برخی از جمعیت مورد آزمایش در بین فواصل باردار می‌شدند که پیگیری این افراد و واکسیناسیون آن‌ها پس از دوره بارداری زمان‌بر بود.
نتیجه گیری
با توجه به دامنه وسیع داده‌ها و همچنین تحلیل‌های آماری مناسب، هیچ خطر قابل توجهی در خصوص واکسن پاپیلوما ویروس انسانی 9 ظرفیتی وجود ندارد.
Medscape-A Broad Safety Assessment of the 9-Valent Human Papillomavirus Vaccine
ما را در شبکه‌های اجتماعی دنبال کنید
