کوکتل آنتی‌بادی مونوکلونال در پیشگیری از کووید-19

4 آگوست نتایج یک کارآزمایی بالینی تصادفی، دو سو کور و کنترل شده با دارونما در مجله پزشکی نیوانگلند چاپ شد. در این کارآزمایی ترکیبی از دو آنتی‌بادی مونوکلونال به صورت زیرجلدی تزریق شد. نتایج نشان داد که این ترکیب می‌تواند از ابتلا به کووید-19 در افرادی که ریسک بالایی از مواجهه با ویروس در منزل داشته‌اند، پیشگیری کند.

شرایط مطالعه و شرکت‌کنندگان

کوکتل آنتی‌بادیهای مونوکلونال Casirivimab و Imdevimab در مقایسه با دارونما در هفته اول، خطر نسبی عفونت در شرکت‌کنندگان را 72% کاهش داد. بعد از هفته اول، این کاهش خطر تا 93% افزایش یافت.

شرکت‌کنندگان در بازه 96 ساعته بعد از مثبت شدن تست SARS-CoV-2 یکی از اعضا خانواده در منزل، وارد مطالعه شدند. این افراد به طور تصادفی یا دارونما و یا 1200 میلی‌گرم از REGEN-COV به طور زیرجلدی دریافت کردند. این افراد بر اساس آزمایش سرولوژی عفونت فعلی یا سابقه قبلی از SARS-CoV-2 نداشتند. متوسط سن شرکت‌کنندگان 42.9 سال بود، اما 45% نوجوانان پسر (12 تا 17 سال) بودند.

نتایج تزریق کوکتل آنتی‌بادی مونوکلونال

در گروهی که REGEN-COV دریافت کرده بودند، 11 نفر از 753 شرکت‌کننده کووید-19 علامت‌دار داشتند. در حالی که این عدد در گروه پلاسبو 59 نفر از 752 شرکت‌کننده بود. کاهش خطر نسبی برای دوره 4 هفته‌ای مطالعه 81.4% بود. همچنین شرکت‌کنندگانی که مبتلا به SARS-CoV-2 شدند، آن‌هایی که REGEN-COV دریافت کردند کمتر علامت‌دار شدند. عفونت بدون علامت در 25 نفر از شرکت‌کنندگانی که دارو دریافت کرده بودند، ایجاد شد در حالی که این تعداد در گروه دارونما 48 نفر بود. به طور کلی خطر نسبی ایجاد هرگونه عفونت (چه با علامت و چه بی‌علامت) با مصرف REGEN-COV، 66.4% کاهش یافت (P<001).

در میان بیمارانی که علامت‌دار شده بودند، علائم در میانه 1.2 هفته کاهش یافت؛ یعنی 2 هفته زودتر از افرادی که دارونما مصرف کرده بودند. همچنین این بیماران مدت زمان کمتری بار ویروس بالا داشته‌اند (>10^{4 copies}/_mL). عوارض جانبی هم در گروه دارو و هم دارونما کم بود.

اداره غذا و داروی آمریکا (FDA) برای اولین بار در نوامبر 2020 مجوز استفاده اضطراری از REGEN-COV را برای بیماران مبتلا به کووید-19 خفیف یا متوسط که در معرض خطر پیشرفت بیماری بودند، صادر کرد. در آن زمان کوکتل آنتی‌بادی مونوکلونال به صورت انفوزیون وریدی تزریق می‌شد.

نکته حائز اهمیت این است که این دارو تنها در فاز تکثیر خوب عمل می‌کند. بسیاری از بیماران زمانی که چندین روز از شروع علائمشان گذشته باشد به فکر درمان میفتند. بنابراین در این شرایط دیگر اثر چندان مطلوبی از این دارو نخواهیم دید.

Medscape-Injectable Monoclonal Antibodies Prevent COVID-19 in Trial

ما را در شبکه‌های اجتماعی دنبال کنید

اینستاگرام  تلگرام  لینکدین  آپارات  توییتر  فیسبوک  یوتیوب